****年医疗设备(质谱分析仪系统、全自动精子质量分析仪)技术论证会邀请函

我院拟采购以下医疗设备，为更好地了解各品牌产品的技术特点及市场情况，现诚挚邀请设备生产厂家或代理公司前来我院参加产品论证会。具体内容及要求如下：

一、设备要求

一)质谱系统技术要求

*.设备配置及用途：用于微生物(细菌、真菌、酵母、分枝杆菌等)样品的快速鉴定，核酸(耳聋、高血压药物基因检测等)样品分析。

*.具有****、**证书

*.激光器：固体激光器，频率*-***** 连续可调，波长*** **或*****，脉宽≤***， 激光寿命：≥** 亿次数。(提供证明材料)。

*.飞行管：长度≥******。

*.机械泵：内置泵，免维护。

登录后查看范围：分子量范围可达*-******。

*.质量分辨率:≥********

*.准确性:≤******(内部校正误差)

*.灵敏度：*******/**。

**.仪器检测通量：单次检测≥**个样本。

**.支持连接***/***系统，并免费连接。

**.软件具备仪器控制、自动化数据采集、数据处理及微生物鉴定分析功能。

**.数据库可周期性升级，软件具备数据处理与统计等高级图谱分析功能。

**.数据库：菌种数量≥****种，菌株数量≥*****株(提供证明文件)

**.数据库包含细菌、酵母菌、丝状真菌、分枝杆菌等，提供鉴定结核分枝杆菌、布鲁氏菌等证明证书。

**.具备离线的本地微生物菌种数据库。

**.可重复使用靶板。

**.配套耗材：质谱样本预处理试剂，包括基质、甲酸、以及丝状真菌前处理试剂，液体基质型试剂，无需现配，提供相关试剂证明。

**.质谱鉴定校准品：校准品有医疗器械注册证。

二)全自动精子质量分析仪

*.设备整机一体化(内置显微扫描、图像采集、计算机、显示器、温控系统)集成设计，并具有整机注册证；

*.遵循***《人类精液检查与处理实验室手册》(第五版)，严格按照文件要求设计；

*.检验报告项目包括精液理学形状类、形态学分析类、精子显微镜动力学分析类，检验报告项目可编辑。

*.精子动力学分析项目满足***标准化，遵循国际行业****标准，报告体现≥**项活力参数，活力级别分为**、**、**三个级别；

*.报告项目：

*-*：可对精子图像进行文字及图形标注。

*-*：报告项目及检验项目可增添修改，打印报告模板格式可自行设计；

*-*：可编辑项目：采精时间、禁欲天数、采精方式、精液体积、稀释比例、液化时间、液化状态、粘稠度、凝聚度、外观、气味、** 值、自定义项目

*.内置高清数码摄像机：≥***万像素，≥***帧

*.设备自动扫描并分析视野；

*. 实时跟踪精子运动路径，准确描绘精子运动路径；

*. 精子计数池耗材开放。

*. 具有温控系统和异常报警功能。

**. 精子浓度的测量误差≤±**%。

**. 仪器测试范围：精子密度(浓度)：*-***×***/**，精子活率：*-***%，形态\正常精子率：*-***%，活动精子密度：*-***×***/**

**. 设备分析项目：总精子密度、精子总活力(**+**)、前向运动精子率(**)，非前向运动精子率(**)、不活动精子率(**)，正常精子形态率、活动精子密 度 (***)、有效精子密度(***)、精子活力指数(***)、精子平均运动速率、精子量、活动精子量、有效精子量；

**. 质量控制：提供浓度质控标准物质。进行**%可信区间检验，自动保存精子浓度质控结果，绘制质控图曲线；支持视频录制和分析检测，质控结果能打印输出；

**. 结果显示：测试数据、分析模块、图像、视频、设备状态、工作状态、温控实时温度等；

**.显微镜控制软件可实现物镜转换器、载物台的自动控制，控制显微镜进行自动聚焦和亮度调节。

**.单个标本分析时间≤**秒；

**.可实现***系统网络连接；

二、现场资料提交要求

*.生产厂家参与需提供营业执照、生产许可证及产品注册证复印件一套；经销商参与需提交公司营业执照、经营许可证、厂家生产许可证、产品注册证复印件，

*.据实填写产品信息表中所有相关要求内容(详见附件)，现场提供纸质版*份，电子版发:*********登录后查看***.***。

*.提供技术偏离表，同时可提供修改意见。

*、可进行***讲解，提供相应产品资料。

三、报名时间及方式：****年*月**日**时**分至 ****年*月**日**时**分(北京时间，节假日除外)****-*******、***********(马工)

四、论证时间：****.*.* *：**

五.论证地点：泰安市中医医院政楼四楼会议室(暂定)