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兰州市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品及生产备案取消公告

甘肃兰州

废标流标

 发布单位：火标网  发布日期： 2024-06-17 14:28:50

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详情内容

兰州市市场监督管理局现就企业办理的第一类医疗器械产品及生产备案取消相关信息公告如下：

附表一：

企业名称

企业归属地

营业执照号

企业类型

住所

生产地址

法定代表人

企业负责人

生产范围

许可证号(必填)

备案日期(必填)

备案部门

联系人(必填)

联系电话(必填)

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兰州市

******************

一类

甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇彭家湾新社区刘家堡*-*号

蔡煦

方宏伟

**-** 清洗、灌洗、吸引、给药器械;

甘兰药监械生产备********号

****-**-**

兰州市市场监督管理

苏龙

***********

附表二：

备案号

产品类型

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述或主要组成成分

预期用途

型号规格/包装规格

备案日期

产品有效期

变更内容

备案部门

备案凭证状态

甘兰械备********号

**-**-**

体表给药器

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******************

甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡*号

产品由主机和皮肤电极组成。主机由***塑料外壳、电源变压器、给药头、按键触控屏、挂篮、接地桩及一体式开关(含保险管)组成。给药头包含电极片、硅胶套及给药头专用线束。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者全身体表所需穴位和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

【型号】**-****-中医定向透药治疗型；**-****-中医定向透药治疗型。【规格】*-***(单位:**/*;允差±*%) 其他型号/规格根据客户合同定制。

****年*月*日

**个月

注册地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷***号***室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡*号”；生产地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷***号***室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡*号”；型号或规格由“**-****-中医定向透药治疗型；**-****-中医定向透药治疗型。*-***(单位:**/*;允差±*%) 其他型号/规格根据客户合同定制。”变更为“【型号】**-****-中医定向透药治疗型；**-****-中医定向透药治疗型。【规格】*-***(单位:**/*;允差±*%) 其他型号/规格根据客户合同定制。”；变更时间**** 年**月**日；

兰州市市场监督管理局

取消

备案号

产品类型

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述或主要组成成分

预期用途

型号规格/包装规格

备案日期

产品有效期

变更内容

备案部门

备案凭证状态

甘兰械备********号

**-**-**

体表给药器

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******************

甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡*-*号

用于对患者全身体表所需穴位和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

【型号】***-****-中医定向透药治疗型；***-****-中医定向透药治疗型。【规格】*-***(单位:**/*;允差±*%) 其他型号/规格根据客户合同定制。

****年*月*日

**个月

注册地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷***号***-*室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡*-*号”；生产地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷***号***-*室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡*-*号”；变更时间****年**月**日；

兰州市市场监督管理局

取消

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****年*月**日

项目官方指定标书制作单位：18652225819

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