成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院****年第十六批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：****-*********
二、项目名称：成都大学附属医院****年第十六批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院****年第十六批医用耗材采购项目，共*个包。详见下列采购清单表：
包*
| 序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价(元) |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
| * |
臭氧套袋 |
全型号 |
个 |
** |
国产 |
产品由臭氧套袋、连接头组成。其中臭氧套袋上的接头应符合**/*****.*-****的要求；臭氧套袋各部的连接强度，应能承受不少于**的静拉力***而不断开；臭氧套袋充入高于*****的气压**分钟，应无气体泄漏现象；有效期为两年。 |
/ |
报价方式采用折扣比例报价(详见第六章要求) |
| * |
射频热凝电极套管针 |
全型号 |
个 |
**** |
国产 |
产品由针管(覆盖有绝缘保护套)、针管座、衬芯、衬芯座、保护套组成。其中，针管为不锈钢材质、衬芯为不锈钢材质(******* *.****);针管座为聚丙烯材质(*******)；衬芯座为***树脂材质(******);保护套为聚丙烯材质(****** *****)；绝缘保护层为聚酯热收缩管(******** ******* ***)。 |
是 |
| * |
一次性使用麻醉呼吸过滤器 |
全型号 |
个 |
** |
国产 |
产品由上壳、下壳和过滤介质组成，上壳为机械端。呼吸过滤器的机器端有符合**/*****.*-****中****的外圆锥接头。呼吸过滤对空气中*.***以上微粒的滤除率不小于**%。呼吸过滤器的壳体承受*****的气体压力，持续****应无冒泡、漏气现象。 |
是 |
| * |
一次性使用塑料血袋 |
全型号 |
个 |
** |
国产 |
*、产品组成：血袋由领苯二甲酸二(*-乙基)已酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，带有采血针、采血管、三通、夹子、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。*、产品用途：用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注，操作的全过程均在一个完全密封的系统内进行，操作方便、避免污染。塑料血袋可装入抗凝剂和(或)保养液。 |
是 |
| * |
一次性使用采血回输器 |
全型号 |
个 |
** |
国产 |
产品采用苯二甲酸二(*-乙基)已酯(****)增塑的医用***材料，由瓶塞穿刺器或双圆锥接头及保护套、管路、滴斗及滴管、血液及血液成分过滤器、流量调节器、三通、采输血管、双圆锥接头或采血针及保护套、可带分离式进气件及静脉输液针组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原和无溶血反应。密封性：*****、***，无泄漏；拉伸强度：各连接处能承受***静拉力、***；滴管滴下**滴蒸馏水等于***±*.***(**±*.**).。配静脉输液针规格范围：*.******。产品主要原材料：瓶塞穿刺器由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯塑料(***)制成。管路、滴斗、滴管、外圆锥接头及进气器的管路由医用聚氯乙烯(***)制成。血液及血液成分过滤器由尼龙****制成，采血针由医用聚氯乙烯(***)和符合*******规定的不锈钢制成、流量调节器由聚氯丙烯(**)丙烯晴-丁二烯-苯乙烯塑料(***)和聚乙烯(**)制成，瓶塞穿刺器保护套右聚乙烯(**)或医用聚氯乙烯(***)制成。 |
是 |
包*
| 序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价(元) |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
| * |
定标气瓶 |
全型号 |
个 |
*** |
允许进口 |
*.产品组成：内含气体：氮气，二氧化碳，氧气。 *.产品材质：压缩物质 *.产品用途：用于与经皮监测仪配合使用，用于电极定标 *.产品为电极定标使用，非无菌产品。一个可定标**次左右 *.内含气体浓度：氮气：**.*%-**.*%；二氧化碳：*%-**%；氧气：**.*%-**.*% |
是 |
报价方式采用折扣比例报价(详见第六章要求) |
| * |
经皮氧分压/经皮二氧化碳分压联合电极及附件固定环***套装 |
全型号(**个/盒) |
个 |
**.** |
允许进口 |
*.产品组成：由固定环和接触凝胶组成。 *.产品材质：固定环的材料为透明的聚乙烯薄膜、丙烯酸酯粘合剂和纸贴。 *.产品用途：该固定环与经皮监测仪配合使用，把固定环贴于患者皮肤上，往固定环的中心滴入接触凝胶，然后粘贴并固定经皮监测仪电极。 *.产品为体表使用，非无菌产品，为一次性使用。 *.其他：固定环的材料为透明的聚乙烯薄膜、丙烯酸酯粘合剂和纸贴。接触凝胶成分：去离子水**.*%丙烯乙二醇**.*%，聚乙烯呲咯烷酮*%防腐剂(******* ***)*.*%。 |
是 |
| * |
经皮氧分压/经皮二氧化碳分压联合电极及附件经皮电极**电极膜套装 |
全型号(**个/盒) |
个 |
****.* |
允许进口 |
*.产品组成：由经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极及电极膜组成。 *.产品材质：高透气防水膜、镀金薄层 *.产品用途：该电极与经皮监测仪配合使用，通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(*****)、经皮二氧化碳分压(******)适用于新生儿、小儿和成人。 *.产品为体表使用，非无菌产品，上机后使用期限为**天 *.其他 *.* 电极中心温度范围**.*-**.*°*;皮肤接触面温度:皮肤温度=传感器设定温度–(-*.**+*.***×传感器设定温度) *.* 经皮二氧化碳(******)测量范围:*****~******* 或 *.****~**.****; *.* 经皮氧(*****)测量范围:*****~******* 或 *.****~**.****; |
是 |
包*
| 序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价(元) |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
| * |
一次性使用有创血压传感器 |
全型号 |
个 |
*** |
允许进口 |
*.产品组成：：由灌注器(含瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、调节阀、液路)、压力信号输出端连线、灌注阀、传感器、三通阀、螺口注射器、硅胶护套、固定板、采血阀、传输管路、保护帽、堵帽、接头和色标组成。*.产品材质：灌注器由聚氯乙烯(***)和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(***)制成，压力信号输出端连线由铜和聚氯乙烯(***)制成，灌注阀由硅橡胶制成，传感器由聚碳酸酯(**)和芯片制成，三通阀由聚碳酸酯(**)和聚乙烯(**)制成，螺口注射器由聚丙烯(**)和天然橡胶制成，硅胶护套由硅橡胶制成，固定板由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(***)制成，采血阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(***)和聚异戊二烯(**)制成，传输管路由聚氨酯(**)制成，保护帽，堵帽和调节阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(***)制成，接头由聚碳酸酯(**)制成。*.产品用途：用于对患者进行有创血压测量和血液样本采集。*.为无菌产品，采用环氧乙烷方式灭菌，为一次性使用。 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价(详见第六章要求) |
包*
| 序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价(元) |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
| * |
一次性使用血液灌流器 |
*****/*****/***** |
个 |
***/****/**** |
国产 |
*.产品组成：***/***/*****吸附剂，柱体及吸附盖，吸附帽，密封垫，填充液，过滤网；*：产品材质：吸附剂为苯乙烯-二乙烯苯大孔吸附树脂，柱体及吸附盖为聚碳酸酯，吸附帽为聚丙烯，密封垫为硅橡胶，填充液为注射用水，过滤网为尼龙；*：产品用途：本产品适用于终末期肾病患者的血液灌流联合血液透析治疗；*：产品灭菌提供，采取高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价(详见第六章要求) |
| * |
一次性使用胆红素吸附柱 |
全型号 |
个 |
**** |
国产 |
*.产品组成：吸附帽、网架、吸附盖、柱体、密封垫、*****吸附剂、过滤网、填充液；*：产品材质：吸附帽为聚丙烯，网架为聚丙烯，吸附盖为聚碳酸酯，柱体为聚碳酸酯，密封垫为硅橡胶，吸附剂为阴离子交换树脂，过滤网为尼龙，填充液为注射用水；*：产品用途：适用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症；*：产品灭菌提供，采取高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
是 |
|
包*
| 序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价(元) |
国别 |
参数 |
是否要求挂网 |
备注 |
| * |
透析型人工肾一次性使用血液回路导管 |
全型号 |
根 |
*** |
国产 |
*、产品组成：由动脉侧、静脉侧回路组成，带有废液袋。 *、产品材质：聚氯乙烯、 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(***)、聚碳酸酯、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯； *、产品用途：配套体外循环设备开展****治疗。 *、产品为无菌产品，采用登录后查看灭菌或蒸汽灭菌，为一次性使用。 *、产品通过**及***认证，***认证 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价(详见第六章要求) |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
(一)报价折扣比例不得超过***%；
(二)最终成交单价(折扣后)不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
(一)基本要求：
*、具有独立承担民事责任的能力；
*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
*、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
*、法律、行政法规规定的其他条件。
(二)专业条件：
*、 产品资质：
*.*、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
*、 生产商资质：
*.*、生产厂家营业执照(国产产品适用)；
*.*、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。(本条国产产品适用)
*、各级经销商资质：
*.*、各级经销商营业执照；
*.*、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
(三)其他类似效力要求:
*、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书(法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外)。
*、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性)(比选申请人非制造商适用)。
(四)本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
*、时间：自****年**月**日至****年**月**日**:**～**：**(北京时间，法定节假日除外)
*、途径：通过发送报名资料至邮箱*********登录后查看**.***获取比选文件。
*、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。 *、获取比选文件时需提供下列资料： (*)下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
(*)法定代表人或单位负责人授权委托书(附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证(正反面)或护照复印件(复印件加盖公章)； (*)营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本(若三证合一的，仅提供营业执照即可)复印件，加盖公章； (*)以上(*)到(*)条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱*********登录后查看**.***。八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
*、开选和递交比选申请文件截止时间：****年**月**日**时**分(北京时间)。
*、地点：成都大学附属医院党员活动室(成都市金牛区二环路北二段**号，行政楼三楼***室)。
*、本项目不接受邮寄比选申请文件。
*、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站(登录后查看)、四川招投标网(登录后查看)上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段**号
联系人：李老师
联系电话：***-********
